由于每個的膚質不同,在化妝品的應用方面也千差萬別,現在人們越來越關注化妝品行業,市場也出現了很多化妝品OEM生產廠家,一個合格的化妝品加工廠必須建造標準級甚至更高的化妝品無塵車間,那標準化妝品無塵車間需要滿足條件有哪些呢?
一、環境與廠房
化妝品工廠應遠離污染源和交通要道,廠區周圍環境的空氣應符合生產的zui低要求,廠區內盡量減少暴露泥土的面積,路面應采用不易起塵的材料鋪設,車間的建筑結構和裝飾應有利于清潔和維修,還需定期進行清洗和消毒,以保持清潔,為保持操作環境的清潔衛生,在廠內平面布置和設備安排時應將原料保管、生產、灌裝和包裝工序區分開來,盡量避免因操作揚起塵埃而引起污染傳播。
儲存間采用1萬級空氣凈化標準,實驗室、原料室、灌裝間、內包材消毒存放間和更衣室均采用十萬級空氣凈化標準。其他區域采用三十萬級空氣凈化標準。這樣才能有效去除空氣中99.97%的細菌和粉塵,能確保所有的產品在安全無污染的環境內制造及填充包裝。
二、無塵車間空氣質量
化妝品微生物污染的重要來源之一。應根據生產工藝和產品質量的要求控制車間空氣的凈化級別,在化妝品生產環境中,化妝品灌裝車間的空氣一定要按照GMP要求設計,無菌落數不應超過10個為宜。
在車間內應當設置原料間、制作間、半成品存放間、包裝間、倉庫、檢驗室、儲存間,這些空間都需要采用一萬級空氣凈化標準,其他實驗室、灌裝間更衣室等需要采用十萬級空氣凈化標準,各個取件封閉獨立,防止交叉污染,確保所有化妝品安全無污染,保證產品品質。
無塵車間內應選用高效廣譜的殺菌方式,可選用的殺菌方式眾多,可采用紫外線照射,藥物殺菌和過濾除菌等方法,但是每一滅菌方法必須具有:1、高效的殺菌能力。2、低毒或無毒,安全可靠。3、操作過程方便等。
空氣過濾是非常重要,主要用于潔凈度要求很高的生產車間的空氣凈化,需要有過濾設備,藥物滅菌常用環氧乙烷和甲醛等,用這兩種氣體滅菌時尚須注意其爆炸極限和允許濃度,紫外線具有很強的殺菌作用,安裝簡單,使用方便,目前應用廣泛。
三、生產設備和儀器
非一次性使用的設備和儀器,一般用熱或化學制劑消毒,熱的消毒作用較可靠,但因其用一般較高,不適于大規模工業機器使用,因而在一般場合使用化學法處理,消毒之前一般是用水、熱水、洗滌進行清洗,如果洗滌不完全,殘余的化妝品將成為微生物繁殖的溫床,造成了下一批產品污染的原因。
特別是灌裝機管道、貯槽等設備,不經清洗而使用時,污染的危險性甚大,為了避免這種危險應在使用之前進行清洗,或將殺菌劑貯留在裝置內,對藥液不能充分接觸的部分(管道、接頭、灌裝機等)可以局部拆卸后進行滅菌處理,然后在避免再污染的情況下組裝起來。
四、包裝材料及容器
玻璃容器和塑料容器是在高溫下成型的,剛成型時,幾乎沒有微生物污染,纖維素和金屬薄膜等包裝材料,表面光滑、沒有縫隙,如果生產工廠和貯存場所的衛生情況良好,很少有微生物隱藏,這些包裝材料和包裝器在輸送和貯藏過程中應裝在密閉的箱子內,防止因塵埃落入而遭污染。
使用前一般要進行水洗,干燥和空氣吹洗,對清洗用水和清洗用的微生物污染也應嚴加注意,根據污染程度可采用高壓蒸氣滅菌,干熱滅菌,臭氧或環氧乙烷滅菌,輻射滅菌等,與化妝品直接接觸的刷子、海綿、蓋子等,可用氣體滅菌和藥劑浸漬法滅菌,在滅菌之前必須充分清洗干凈,這樣可以提高滅菌效果。
五、生產操作人員的管理
在無塵車間內工作的工作人員必須要穿潔凈的工作服,佩戴工作帽、口罩、無塵手套等,在進入無塵空間內應換穿凈化鞋,在開始操作過程中若要去上廁所的你外出事宜時,在回來后應當洗手和消毒,工作人員還應當經常修剪指甲。